Zestaw Fluorecare do testów łączonych na obecność antygenów SARS-CoV-2, grypy A/B i RSV ma zastosowanie do równoczesnego jakościowego wykrywania i różnicowania koronawirusa (antygen SARS-CoV-2), antygenu wirusa grypy A/B i/lub antygenu RSV w próbkach wymazów z nosa in vitro. Może być stosowany jako pomoc w diagnozowaniu choroby zakaźnej zwanej koronawirusem (COVID-19), spowodowanej przez SARS-CoV-2 u pacjentów z objawami w ciągu 7 dni od ich wystąpienia. Może być również stosowany jako pomoc w diagnostyce chorób wywołanych przez grypę A/B lub RSV. Do samodzielnego stosowania.
Zastosowanie: test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania antygenów: SARS-CoV-2, grypy A/B i RSV w próbce wymazu z nosa.
Sposób użycia: przed wykonaniem testu należy umyć ręce i użyć środka do dezynfekcji rąk. Oczyścić blat, na którym będzie przeprowadzany test. Przed przystąpieniem do testu należy dokładnie przeczytać instrukcję obsługi, a przed użyciem doprowadzić zestaw testowy i próbki do temperatury pokojowej. Wyjąć zestaw testowy z opakowania. Odkręcić zakrętkę probówki i koniecznie usunąć zewnętrzny niebieski korek. Włożyć probówkę do otworu w zestawie lub użyć innych elementów do przytrzymania probówki na miejscu. Rozerwać torebkę foliową, wyjąć kartę testową i użyć jak najszybciej w ciągu 1 godziny. Uważnie wyjąć sterylną wymazówkę do nosa z opakowania unikając dotykania końcówki bawełnianej wymazówki. Wprowadzić wymazówkę do lewego nozdrza na głębokość 2,5cm od krawędzi nosa. Obrócić wymazówkę na ścianie nozdrza (błonie śluzowej) 5 razy, aby zapewnić odpowiednie pobranie próbki. Powtórzyć proces w prawym nozdrzu za pomocą tej samej wymazówki. Umieścić próbkę wymazu w probówce, następnie przerwać wymaz w węźle wymazowym i pozostawić dolną połowę w probówce. Zamknąć pokrywę.
Przycisnąć wymazówkę 10 razy w probówce i odczekać 1 minutę na reakcję. Odkręcić zacisk znajdujący się w górnej części pokrywki. Każda studzienka na karcie testowej wymaga 2 kropli roztworu obrabianej próbki. Studzienki oznaczone literą "S" pod znakami COVID-19, grypa A/B lub RSV to studzienki na próbki. Można dodać do 3 studzienek z próbkami jednocześnie tak, aby wykryć 3 różne typy antygenów lub dodać tylko do jednej studzienki z próbkami tak, aby wykryć jeden typ antygenu. Do każdej studzienki dodać tylko 2 krople roztworu obrabianej próbki. Dodanie zbyt dużej lub zbyt małej ilości roztworu może spowodować nieprawidłowy wynik badania. Po dodaniu próbki górna końcówka korka i niebieski korek powinny być ponownie zakręcone w probówce w celu przeprowadzenia analizy i traktowane jako zanieczyszczenia. Kartę testową należy trzymać w temperaturze pokojowej przez 12 minut w celu obserwacji wyników.
Interpretacja wyników: wynik pozytywny: COVID-19 lub RSV: dwie fioletowe linie, linia T i linia C są zabarwione; grypa A/B: pojawia się linia A i linia C, oznaczając wynik pozytywny dla grypy A; pojawia się linia B i linia C, oznaczając wynik pozytywny dla grypy B. Wynik negatywny: pojawia się tylko fioletowa linia C. Wynik nieważny: pozycja linii C w okienku obserwacyjnym nie wykazuje żadnego koloru, co oznacza, że test jest nieważny. Należy wykonać ponownie test używając nowego zestawu.
Zawartość opakowania: kaseta testowa, instrukcja użycia, sterylna wymazówka do nosa, probówka z buforem.
Dodatkowe informacje:
Wyrób medyczny.
Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Przechowywać w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła i światła, w sposób niedostępny dla małych dzieci.
Wyłącznie do użytku w diagnostyce in vitro. Do samodzielnego stosowania.
Test jednorazowego użytku.
Zestaw jest odpowiedni dla dorosłych i dzieci powyżej 2 roku życia.
Przed użyciem dokładnie przeczytać instrukcję obsługi.
Unikać dostania się roztworu buforowego do oczu lub na skórę.
Nie używać po upływie daty ważności lub gdy saszetka jest uszkodzona.
Nie dotykać obszaru reakcyjnego kasety testowej.
Kod EAN: 6971348761301
Producent:
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.
Area C., Building 2, No. 365 Wuzhou Road, Yuhang Economic
Development Zone, 311100 Hangzhou City, Zhejiang, China.
Dystrybutor:
Adesso Tomasz Chmiel
Aleja Kasztanowa 78b,
05-831 Młochów.
Tel. +48 690 202 464
email: biuro@adessomed.pl
www.adessomed.pl
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
