Zestaw do szybkiego połączonego testu na obecność antygenów SARS-CoV-2 i grypy A/B oparty na immunochromatografii. Jest przeznaczony do szybkiego jakościowego oznaczania antygenu wirusa SARS-CoV-2, grypy A i grypy B w wymazach z przedniej części jamy nosowej. Do użycia dla w wieku powyżej 18 lat, u których występują symptomy kliniczne.
Zastosowanie: test immunochromatograficzny do wykrywania antygenów SARS-CoV-2 i grypy A/B w próbce wymazu z nosa.
Sposób użycia: przed i po badaniu należy umyć ręce. Przed rozpoczęciem testu zawartość zestawu należy doprowadzić do temperatury pokojowej. Zedrzyj uszczelkę buforu lizującego i umieść ją na statywie na probówki, wykorzystując do tego pudełko - tworząc otwór w pudełku w miejscu z perforacją. Włóż wymazówkę do nozdrza, pamiętając o zebraniu całej wydzieliny, jaka może być obecna w jamie nosowej. Powoli obróć wymazówkę po wewnętrznej ściance nosa co najmniej 5 razy. Używając tej samej wymazówki powtórz czynności w drugim nozdrzu. Włóż wymazówkę do probówki na próbkę i odciśnij ją po wewnętrznej ściance próbki, obracając ją około 10 razy. Wyciśnij wymazówkę o ściankę probówki 5 razy. Podnieś wymazówkę powyżej poziomu roztworu buforowego i wyciśnij ją o zewnętrzną ściankę probówki jeden raz, aby pozostawić jak największą próbkę w probówce. Przełamać wymazówkę i pokryć ją zawartością zakraplacza. Otwórz torebkę z kasetą i umieść kasetę na czystej, płaskiej powierzchni. Dodaj 4 krople przetworzonego ekstraktu próbki do otworu na próbkę. Odczytaj wynik w ciągu 15-20 minut.
Interpretacja wyników: SARS-CoV-2: wynik pozytywny: pojawia się kreska kontrolna (kreska C) i kreska testowa (kreska N). Wynik negatywny: pojawia się tylko kreska kontrolna (kreska C). Wynik nieprawidłowy: nie pojawia się kreska C, kreska testowa N pojawia się niecałkowicie lub w okienku wyników pojawi się czerwone tło warstwy NC. Test należy powtórzyć używając nowego zestawu. Grypa A: wynik pozytywny: pojawia się kreska kontrolna (kreska C) i kreska testowa grypy A (kreska A). Wynik negatywny: pojawia się tylko kreska kontrolna (kreska C). Wynik nieprawidłowy: nie pojawia się kreska C, kreska testowa A pojawia się niecałkowicie lub w okienku wyników pojawi się czerwone tło warstwy NC. Test należy powtórzyć używając nowego zestawu. Grypa B: wynik pozytywny: pojawia się kreska kontrolna (kreska C) i kreska testowa grypy B (kreska B). Wynik negatywny: pojawia się tylko kreska kontrolna (kreska C). Wynik nieprawidłowy: nie pojawia się kreska C, kreska testowa B pojawia się niecałkowicie lub w okienku wyników pojawi się czerwone tło warstwy NC. Test należy powtórzyć używając nowego zestawu. SARS-CoV-2 i grypa A: wynik pozytywny: pojawia się kreska kontrolna (kreska C), kreska testowa SARS-CoV-2 (kreska N) i kreska testowa grypa A (kreska A). SARS-CoV-2 i grypa B: wynik pozytywny: pojawia się kreska kontrolna (kreska C), kreska testowa SARS-CoV-2 (kreska N) i kreska testowa grypa B (kreska B). SARS-CoV-2, grypa A i grypa B: wynik pozytywny: pojawia się kreska kontrolna (kreska C), kreska testowa SARS-CoV-2 (kreska N), kreska testowa grypa A (kreska A) i kreska testowa grypa B (kreska B).
Zawartość opakowania: kasetka testowa, bufor lizujący, patyczek do pobierania wymazu (wymazówka), instrukcja użycia, woreczek na odpady.
Dodatkowe informacje:
Zestaw testowy używać wyłącznie do diagnostyki in vitro.
Przeczytać instrukcję użycia przed wykonaniem testu.
Nie stosować po upływie daty ważności.
Przed rozpoczęciem testu zawartość zestawu należy doprowadzić do temperatury pokojowej.
Zestaw powinien być zużyty w ciągu 1 godziny od otwarcia woreczka foliowego.
Nie używać jeśli zestaw został uszkodzony.
Przechowywać w temperaturze 2-30ºC, w sposób niedostępny dla małych dzieci, z dala od bezpośredniego światła słonecznego.
Producent:
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
F3, Building C, No.3-1 Xinjinhu Road, Jiangbei
New Area, Nanjing, Jaingsu, 210030, Chiny.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.