Szybki płytkowy test antygenowy w kierunku SARS-CoV-2 z próbki śliny. Przeznaczony do użycia poza laboratorium (np. w domu, biurze, obiekcie sportowym, na lotnisku itp.) przez osoby nienależące do fachowego personelu medycznego. Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy choroby na podstawie objawów klinicznych i innych badań laboratoryjnych. Test antygenowy przeprowadza się zwykle w ostrej fazie zakażenia - najlepiej w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów w przypadku podejrzenia zakażenia. W przypadku braku objawów badanie powinny przeprowadzać tylko osoby mające wcześniejszy kontakt z osobami z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem COVID-19 lub takie, u których podejrzewa się zakażenie tą chorobą z innych przyczyn epidemiologicznych. W takich wypadkach wynik testu należy potwierdzić dodatkowym badaniem molekularnym.
Zastosowanie: test do jakościowego wykrywania obecności antygenów SARS-CoV-2 w próbce ludzkiej śliny.
Sposób użycia: nie należy jeść, pić, palić ani żuć gumy na 30 minut przed pobraniem próbki śliny. Przepłukać usta wodą z kranu 30 minut przed pobraniem próbki. Obecność dużych aft i zapalenie oskrzeli może wpłynąć na pobieranie próbki. Należy unikać zanieczyszczenia badanej próbki poprzez kontakt z innymi czynnikami zakaźnymi. Do przeprowadzenia testu wybrać miejsce, w którym można pozostawić próbkę na 15-30 minut. Płytkę testową, odczynnik do ekstrakcji próbki i elementy testu odstawić na 15-30 minut, aż osiągną temperaturę pokojową (15-30ºC). Przed przystąpieniem do wykonywania testu umyć i osuszyć ręce. Otworzyć zestaw, sprawdzić czy są obecne wszystkie elementy.
Założyć lejek do pobierania próbki śliny na probówkę. Wypluć ślinę do lejka, tak aby sięgała do linii wskazującej 300 μl zaznaczonej na ścianie probówki (bez piany). Zdjąć lejek z probówki. Zdjąć lejek z probówki, a następnie umieścić probówkę do ekstrakcji w statywie. Trzymać butelkę z odczynnikiem do ekstrakcji dnem do góry. Wycisnąć całą jej zawartość (ok. 500 μl) do ekstrakcji, nie dotykając jej brzegu. Nałożyć korek z zakraplaczem na probówkę do ekstrakcji antygenu. Dokładnie wymieszać ślinę i odczynnik do ekstrakcji antygenu, ściskając probówkę przez 25-30 sekund. Po wymieszaniu z odczynnikiem próbkę należy zbadać w ciągu 1 godziny. Otworzyć aluminiową saszetkę z płytką testową. Położyć płytkę testową na płaskiej powierzchni. Przy użyciu zakraplacza umieścić 2 krople próbki wymieszanej z odczynnikiem do ekstrakcji w okienku testowym (S). Odczytać wynik po 20 minutach od umieszczenia próbki w okienku testowym.
Interpretacja wyników: wynik dodatni: pojawiają się dwie linie. Jedna z nich powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), druga w obszarze testowym (T). Wynik dodatni oznacza, że w próbce wykryto antygen SARS-CoV-2. Wynik ujemny: pojawia się jedna barwna linia w obszarze kontrolnym (C). Brak linii w obszarze testowym (T). Wynik ujemny oznacza, że w próbce nie wykryto antygenu SARS-CoV-2 lub jego ilość jest zbyt mała, aby test mógł go wykryć. Wynik nieważny: nie pojawia się linia kontrolna. Najbardziej prawdopodobną przyczyną jest niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa technika przeprowadzania testu. Należy powtórzyć badanie używając nowego zestawu testowego.
Zawartość opakowania: płytka testu antygenowego, probówka do ekstrakcji, odczynnik do ekstrakcji, lejek do pobierania próbki śliny, ulotka, certyfikat kwalifikacji, statyw.
Dodatkowe informacje:
Przed przeprowadzeniem testu należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Zestaw przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.
Nie używać po upływie daty ważności.
Test powinien pozostawać w zamkniętej saszetce do czasu użycia.
Unikać dotykania membrany testu i okienka testowego.
Nie zamrażać.
Przechowywać w temperaturze 2-30ºC, w sposób niedostępny dla małych dzieci.
Producent:
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.
Area C., Building 2, No. 365 Wuzhou Road, Yuhang Economic
Development Zone, 311100 Hangzhou City, Zhejiang, China.
Dystrybutor:
Adesso Tomasz Chmiel
Aleja Kasztanowa 78b,
05-831 Młochów.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.